赛诺医疗科学技术股份有限公司（以下简称“赛诺医疗”或“公司”）于近日收到法国卫生健康产品经济委员会通知，公司HT Supreme™药物洗脱支架系统获得法国卫生健康产品经济委员会的批准，纳入法国医保报销目录并于2023年10月4日生效。
本次纳入法国医保报销目录的 HT Supreme™药物洗脱支架系统，是基于我公司首创的“愈合窗口期”理论为基础开发的新一类药物支架产品。该类产品不再是以抑制平滑肌增生，降低再狭窄率为目标，而是以提高患者创伤愈合速度为目标，加速植入支架后血管内皮的功能性恢复，通过独家eG™电子接枝技术及（已获中美专利授权的）药物释放曲线实现抗增殖药物的精准释放和聚合物的降解技术，最小程度地影响内皮层功能性愈合，从而兼顾降低再狭窄率，并同时实现减少传统药物涂层支架（DES）导致的远期追赶效应及由此引发的不良事件发生率，提高产品的长期安全性。
HT Supreme™药物洗脱支架系统是我国支架厂商自主研发的首个在中国、美国、日本、欧洲同步进行支架上市前临床研究并在前述国家和地区申请产品注册的心脏支架产品，于2019年12月获得欧盟CE认证，2022年03月获得泰国药监局颁发的《医疗器械注册证》，2020年12月获得中国国家药监局颁发的《医疗器械注册证》，2022年4月和7月及2023年10月分别获得新加坡药监局、印尼卫生部及土耳其卫生部颁发的《医疗器械注册证》。2022年12月公司将该产品投标参与国家组织冠脉支架集中带量采购协议期满后接续采购，并中选。
公司很早就与法国结下深厚的渊源。除了在冠脉支架中采用源自法国的独家eG™电子接枝技术，公司还曾在2014年中法建交50周年的活动中荣获中法委员会（CFC）颁发的首个“中法团队合作创新金奖”。本次公司HT Supreme™药物洗脱支架系统获批纳入法国医保报销目录，是公司HT Supreme™药物洗脱支架系统进入法国市场销售的重要环节，是公司海外业务拓展的重要组成部分，将对公司产品在海外的销售起到进一步的推动和促进作用。