COMETIU®自膨式颅内药物支架

COMETIU® 已获得 CE 认证。
COMETIU®自膨式颅内药物支架（配合 COMEX 球囊微导管使用）已获得美国食品药品监督管理局（FDA）”突破性设备计划”下的突破性设备认定。该认定可使针对危及生命或造成不可逆性功能丧失的疾病的设备获得优先审评，但其本身并非上市许可。COMETIU® 目前尚未获准在美国销售，也未获准在美国用于临床。