捷报传来,重磅回归
11月29日,国家高值耗材联采办发布冠脉支架集中带量采购协议期满后接续采购的拟中选结果的公示,赛诺医疗两款新一代药物洗脱支架(HT Supreme,HT Infinity)均成功中选。

此次集采接续,采购周期为3年,共有3696家医疗机构参与报量,首年意向采购量为186.5万条。11家企业的19个产品参加接续采购报价。最终,10家企业共14个产品拟中选,价格区间从730元到848元,市场格局将迎来新变化。
国际品质,回馈国人
在本次冠脉支架续采中,赛诺医疗积极响应国家稳固集采成果、提升临床技术进步的号召,将两款HT系列产品均放入集采范围内,希望为我国患者提供具备国际高品质的新一代药物支架产品,以切实行动实现集采内产品质优价宜、技术进步的目标。
其中,2020年12月注册批准的HT Supreme支架成功进入A组,中选价格779元,成为A组中唯一入选的新一代产品。HT Supreme支架拥有本次续采中唯一批准的4.5及5.0mm产品规格 ,将作为A组产品参与本轮医疗机构剩余量的分配,为强化市场覆盖及销量提升奠定基础。
2022年9月份注册批准的HT Infinity支架成功进入 B组,中选价格839元,HT Infinity支架成为本次新入选品牌中采购意向量最大的产品。
HT Supreme和HT Infinity支架均基于赛诺医疗“愈合窗口期”原创理论,历时八年,完成产品研发及全球化临床验证后最终获准上市。HT系列支架是目前唯一完成经美国FDA批准的全球性确证性临床研究的国产冠脉支架产品,并已向FDA递交上市前申请(PMA),目前处于FDA审评最后阶段。

HT系列产品是本次续采中产品规格最为完善,具备严谨的全球性临床试验证据的新一代药物洗脱支架产品,在全球范围内共拥有190余项发明专利授权,在产品设计、工艺实现等方面拥有完备的自主知识产权。
作为首款经FDA批准开展注册临床研究的国产冠脉药物支架产品,在全球范围内(中美日欧等)完成了大规模临床研究,并在与国际主流产品对比中表现出了显著的安全性优势(晚期血栓发生率为0.0%,PIONEER III),多项研究结果发表于《EuroIntervention》、《Circulation》等国际顶级医学期刊。

坚守初心,未来可期
两年蛰伏,赛诺始终坚持初心。在产品设计、生产工艺等方面持续优化,全面提升生产效率,提升产品品质。同时,赛诺医疗积极布局智能制造产线,充分考虑未来产能储备,为大规模化产量提升奠定了坚实基础。赛诺医疗持续专注产品的创新,快速丰富产品管线布局,经过近几年的高强度研发投入,已进入产品研发转化收获期。赛诺医疗冠脉介入业务2022年度有多款产品获得上市批准,并有多款重磅产品在临床试验及注册申报阶段。

后续,赛诺医疗将积极参与中选结果落地实施工作,并时刻确保高质量平稳供应,让全国更多患者能够使用质优价宜的创新产品。
